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一次性使用切口保护套



名称:一次性使用切口保护套

类别:二类医疗器械

生产许可证编号:川食药监械生产许20160019

医疗器械注册证编号:川械注准20182660030

产品技术要求编号:川械注准20182660030

型号规格:HT/BHT A、 HT/BHT B

型号

规格

外环外径

mm

置入环外径

mm

通道外径

mm

长度

mm

HT/BHT A

60/70--60/150

60

70

60

150

80/90--80/150

80

90

80

150

100/110--100/150

100

110

100

150

120/130--120/250

120

130

120

250

150/160--150/250

150

160

150

250

180/190--180/250

180

190

180

250

200/210--220/250

200

210

220

250

220/230-220/250

220

230

220

250

250/260--250/250

250

260

250

250

270/280-270/250

270

280

270

250

280/290--280/250

280

290

280

250

320/330-320/250

320

330

320

250

HT/BHT B

40/30--15/25

40

30

15

25

40/50--25/5

40

50

25

5

50/40--25/25

50

40

25

25

50/60--25/5

50

60

25

5

60/50--25/30

60

50

25

30

60/60--25/25

60

60

25

25

60/60--35/40

60

60

35

40

70/60--35/50

70

60

35

50

70/70--35/25

70

70

35

25

70/70--35/30

70

70

35

30

70/70--35/40

70

70

35

40

结构组成:产品由外环、置入环及通道组成。分为HT/BHT A(变高型)、HT/BHT B(定高型)二种形式,按尺寸不同分为若干规格。

HT/BHT A(变高型):外环、置入环、通道由聚氨酯材料制成。经辐照灭菌,产品无菌。

HT/BHT B(定高型):外环、置入环由聚氨酯材料制成,通道由硅胶材料制成。经辐照灭菌,产品无菌。

适用范围:产品适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。

使用方法:

1.HT/BHT A(变高型)(适用于手术切口较大的患者)操作方法

1.1.根据手术部位的切口大小选择合适的型号规格,一般选择通道直径略大于切口直径的规格。

1.2.将置入环(蓝色环)用手夹扁成狭长椭圆形,送入切口内。在切口内,置入环依靠自身弹性恢复圆形。

1.3.摆正外环位置,纠正通道扭曲,根据切口组织厚度通过两手向内翻转一次性使用切口保护套的外环(双环),逐步缩短通道的长度以便使外环牢固地贴附固定在切口周围。此时,通道紧贴切口壁,置入环和外环分别位于切口的内外两侧,在置入环与外环的牵引下,通道产生张力使切口牵开扩张,暴露手术视野。

1.4.手术操作完毕取出一次性使用切口保护套时,用手指伸进一次性使用切口保护套的通道内并扣住置入环的边缘把置入环顺着通道向外牵拉,即可连同通道一起将一次性使用切口保护套顺利取出。

2.HT/BHT B(定高型)(适用于手术切口较小的患者)操作方法

2.1.首先要根据手术部位的切口大小选择合适的型号规格,一般选择通道直径大于切口直径的规格。

2.2.将置入环(粘接面朝外)用手夹扁,将形成扁平舌状的置入环下端,对准切口,推压扁平舌状的置入环上端,将置入环推入切口内。

2.3.此时,通道贴紧切口壁,置入环和外环分别位于切口的内外两侧,在置入环与外环的牵引下,通道产生张力使切口牵开扩张,暴露手术视野。

2.4.手术操作完毕取出一次性使用切口保护套时,用手指伸进一次性使用切口保护套的通道内并扣住置入环的边缘把置入环顺着通道向外牵拉,即可连同通道一起将一次性使用切口保护套顺利取出。
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